什么是一类医疗器械？来看答疑→
对于医疗器械，你是不是也有这些误区？
误区一：医疗器械都是高风险的，只有医院才能有。
其实，医疗器械按照风险等级可以分为三类，其中第一类风险程度比较低，公众通过一定的学习和查阅说明书就可以保障使用的基本安全，很多产品可以家用。第二类医疗器械中也有一部分产品可以家用，第三类医疗器械使用风险高，少部分可以家用，但应严格按照产品注册证书适用范围和说明书要求使用。
误区二：非医疗器械当成医疗器械，如一些健身、瘦身、增高及保健类产品，被当作医疗器械。
非医疗器械都没有医疗器械注册文号，从这一点就可以明显区别开来。
误区三：只要是医疗器械，都比非医疗器械更有利于健康。
医疗器械是特殊产品，其生产和销售需要经过严格的审批管理，具有其一定的使用功能和适应人群。
非医疗器械的适应范围更为广泛，其主要功能不针对医疗目的。
两者不具有可比性。
说到这里，到底什么是医疗器械？
什么是医疗器械？
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
它们最大的特点就是主要通过物理方式发挥效用，而非药理、免疫等方式，因此并不是医院中所有设备都被称为医疗器械。
中国医疗器械行业同发达国家相比虽然存在差距，但是中国医疗器械的发展速度令世界都为之侧目。2005年，我国已成为仅次于美国和日本的世界第三大医疗器械市场，未来几年内，中国将超过日本，成为全球第二大医疗设备市场。
医疗器械如何管理？
如此重要的医疗器械，对它的发展和流通当然不能听之任之。因此，我国按照风险程度对医疗器械进行了分类，以便于更好地管理。根据自2014年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械主要分为一类、二类和三类，不同类别的医疗器械实行不同的管控方式。
今天主要给大家介绍一下一类医疗器械。
一类医疗器械是什么？
一类医疗器械是三个类别中风险最小的一种医疗器械。一般情况下，一类医疗器械是体外应用，结构和功能相对单一，潜在风险很小或者没有风险，常规管理就能保证安全性和有效性。
一类医疗器械包含内容相对广泛，比较常见的：
消毒缓解类的创可贴、棉签、棉球、退热贴；
家用检测器械，听诊器、口腔数字观察仪；
家用康复器械，倾斜床、防褥疮翻身垫、助行器；
家用辅助给药器械，给药指套、药粉吸入器。
一类医疗器械经营所需条件？
一类医疗器械风险程度低，部分是生活常用物品，因此生产、销售管控相对宽松，其产品和生产活动由所在地区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。
到哪里购买医疗器械比较安全?
医疗器械还是到正规的大药店或生产一类医疗器械公司购买比较安全，同时，还要看器械的产地，一般来说，进口医疗器械质量有一定保证，但其价格也要比国产医疗器械高出许多。随着国内企业研发力量的快速提高，以及市场重心从高科技向普及型转移，国内产品的竞争力正逐步增强，为国内厂商拓展市场提供了难得的机遇。可以预见，未来中国医疗器械行业的发展空间十分巨大。
第一类医疗器械就先简单介绍到这里
更多相关信息会在后续整理推出哦！