云南省争取“十四五”阶段中药材、化学品全检工作能力超98%

云南省争取“十四五”阶段中药材、化学品全检工作能力超98% 昆明市10月20日电 (新闻记者 胡启航)“十四五”阶段，云南省争取《中国药典》中药材、化学品全检工作能力做到98%之上，我省生物制药批审签全检工作能力做到全覆盖。这也是新闻记者20日从《云南省“十四五”药品安全规划》记者招待会上得知的信息。

整体规划还指出：“十四五”阶段，云南省争取高危药物制造业企业、关键管控医疗机械制造业企业和特殊化妆品制造业企业及特殊药品运营公司监督管理全覆盖；医药批发、零售企业和药物应用企业列入网格管控全覆盖；“两品一械”抽样检验不过关处理率超过100%；涉药投诉违反规定案件线索和食品药品安全违纪行为调研处理率超过100%；完成省产医疗机械、药包材的检验能力做到95%之上，完成省产出入口医疗机械产品质量检验全覆盖；云南护肤品高新企业申报种类申请注册和办理备案检测新项目达90%之上，完成云南担负我国护肤品安全性抽样检验种类及新项目全覆盖。

除此之外，整体规划确立，“十四五”阶段，云南省将全方位推动管控稽查、评审审核、药物警戒、审批检查、产品质量检测、预苗管控、数据颠覆式创新药物聪慧管控、突发性食品药品安全紧急、社会共治等九大管理体系和能力建设，执行人才培养、检测点评、产品质量检测、预苗产业发展规划技术性支撑点、数据颠覆式创新药物聪慧管控信息化管理、食品药品安全应急反应及中药材(中华民族药)规范基本建设、专业化系统化药物检测员队伍管理等八大技能提升工程项目，推动云南省生物技术产业链高品质营养健康发展趋势。

值得一提的是，为适用中药材承传自主创新，“十四五”期内，云南省将积极推进“以傣药彝药等中华民族药为核心行业的国家药品监督管理局重点实验室项目建设、产业链质量标准体系项目建设”等项目实施。与此同时，为保证预苗产品质量，云南将标准化进行生物制药批审签试验室项目建设；搭建预苗项目生命周期管理模式；向我省疫苗生产公司驻派检测员，推行24小时驻厂管控规章制度；积极主动推动世界卫生组织预苗国家监管管理体系评定工作中，争取按期根据世界卫生组织预苗国家监管管理体系(NRA)评定等。

据了解，现阶段云南已推出售卖的预苗种类有13个。在其中，中国医科院医药学生物所产品研发的世界第一个肠道病毒感染71型活疫苗于2015年12月获准发售，玉溪市沃森生物技术性股份有限公司开发的中国第一个、全世界第二个13价肺炎革兰阴性杆菌含糖量融合预苗于2019年12月获准发售。2020年，云南预苗批批准量总共做到946五万余剂，稳居国内前端。(完)