美药管局准许应急应用第二款新冠口服药

美药管局准许应急应用第二款新冠口服药 (抵御新冠肺炎)美药管局准许应急应用第二款新冠口服药

中国新闻社美国华盛顿12月23日电 (小编 沙晗汀)美国食品和药物管理局(FDA)当地时间23日准许应急应用英国默克公司一款用以医治新冠病毒感柒的口服药。

这也是美药管局准许的第二款医治新冠口服药。1天内，美药管局准许了第一款医治新冠口服药。该药品为辉瑞制药生产制造的Paxlovid。

美药管局当日发出声明说，英国默克公司生产制造的这个口服药名叫莫那塔巴韦(molnupiravir)，用以医治患新冠轻疾至中症的成年人、具备较高危重症风险性的群体，及其没法选择别的治疗方案的群体。

申明还说，莫那塔巴韦是一款药品，病人须在诊断新冠后尽早服食，并在发生新冠病症后5日内逐渐服食，持续使用时间不可以高于5天。

申明还注重，莫那塔巴韦不可以用以18岁下列群体，由于该药品很有可能危害人体骨骼和软骨组织生长发育，与此同时不建议女士在孕期应用。

先前美药管局权威专家联合会以13票赞同、10票抵制的結果，适用准许默克公司新冠口服药物的应急受权。在对该药品安全系数和实效性评定后，多名权威专家表明，这也是“艰难的选择”。

据了解，在临床实验中，该药品可造成怀孕老鼠试管胚胎身亡或胎宝宝发生缺点等。权威专家觉得，当今数据信息表明，假如孕妈妈应用该药，将很有可能对胎宝宝造成不良影响。

除此之外，该口服药物的基本工作原理是促进新冠病毒产生基因突变，造成不正确，进而抑止其编辑和散播的工作能力。对于此事，一些权威专家担忧，该药可能造成病毒感染发生大量突变菌株。

默克公司全新发布科学研究数据显示，应用该药后，新冠病人住院治疗率和存活率可减少30%。该数据小于先前宣布的50%。(完)