美药管局权威专家联合会提议准许应用默克公司新冠口服药物

美药管局权威专家联合会提议准许应用默克公司新冠口服药物 (抵御新冠肺炎)美药管局权威专家联合会提议准许应用默克公司新冠口服药物

中国新闻社美国华盛顿11月30日电 (小编 沙晗汀)英国食品类药监局(FDA)权威专家联合会当地时间30日以13票赞同、10票抵制的結果，适用准许默克公司新冠口服药物的应急受权。

当日，该权威专家联合会组员就默克公司新冠口服药物molnupiravir的有效和安全系数进行数钟头探讨。多名权威专家表明，这也是“艰难的选择”。最后，该联合会组员投票表决，该口服药物可用以处在高危的新冠轻疾及适中病症病人，包含老人及身患肥胖症、哮喘病等病症人群。

多名权威专家表明，该口服药物实效性并不能超出其对胎宝宝产生的不确定性风险性，因而孕妈妈不可应用该药，适龄青年女士在应用该药前要检测是否怀孕了。

据介绍，在临床实验中，该药品可造成孕期耗子试管胚胎身亡或宝宝发生缺点等。FDA权威专家觉得，当今数据信息说明，假如孕妈妈应用该药，将很有可能对胎宝宝造成不良影响。

默克公司全新发布科学研究数据显示，应用该药后，新冠病人住院治疗率和存活率可减少30%。该数据远小于先前发布的50%。

据介绍，该口服药物的基本工作原理是促进新冠病毒产生基因突变，造成不正确，进而抑止其编辑和散播的工作能力。对于此事，一些权威专家担忧，该药可能造成病毒感染发生大量突变菌株。

在FDA权威专家联合会网络投票适用后，FDA将决策是不是准许该口服药物的应急应用受权。FDA通常遵循权威专家联合会的建议。

除此之外，辉瑞制药前不久也向FDA申请办理其新冠口服药物的应急受权。有别于默克公司口服药物，辉瑞制药口服药物选用的是传统式抗病毒药物基本原理。(完)