默克公司称其新冠口服药物实效性为30% 美药品监督管理局会准许吗?

默克公司称其新冠口服药物实效性为30% 美药品监督管理局会准许吗? 11月29日电 据英国《华尔街日报》报导,默克公司和Ridgeback Biotherapeutics LP企业表明,对其试验性新冠药品的最后剖析发觉,该药的作用比不上初期科学研究,这促进英国环境卫生监督组织在外界联合会召开会议前几日,再次对该药的申请办理开展职工核查。

报导指,英国食品药品安全管理处(FDA)26日发布了对该药申请办理的基本核查結果,包含对这类名叫莫那塔巴韦(molnupiravir)药物的临床研究数据的分析。

FDA工作员说,该药在减少住院治疗和身亡风险性层面合理,但许多人沒有说明是不是适用该组织准许该药。FDA还表明,在中后期实验中未发生严重安全隐患。

FDA说,仍在对莫那塔巴韦开展核查,并将在下星期举办的公布大会前公布对该药品安全系数的剖析。

上星期稍早,这俩家企业告知FDA,对中后期科学研究得到的最后分析表明,该药的实效性为30%。可是,俩家企业2021年10月在基本查询了实验結果后发布,莫那塔巴韦的实效性为50%。

现阶段,莫那塔巴韦已被受权在美国应急应用。英国政府本月月初表明,抗新冠口服药物莫那塔巴韦被发觉“安全性合理”,可以减低患危重症风险性高些的轻到轻中度新冠病人住院治疗和死掉的风险性

2021-11-29

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